食品FDA驗廠規范執行

食品FDA驗廠規范執行

車間現場參照公司制定的SSOP/GMP個人規范執行

在GMP區域內不允許出現下列行為:

1、只能在廠區指定許可的區域內飲食。

2、嚼口香糖、糖果、潤喉糖、止咳糖、與煙草等。

3、嘴內含有牙簽、火柴棍或其它物件。

4、耳朵后面夾鋼筆或香煙等物。

5、戴假睫毛或假指甲,指甲不能有任何裝飾(包括貼花、涂指甲油等)。

6、腰帶或腰部以上攜帶物件(如鋼筆、手電筒、溫度計等。)

7、在生產區吐痰(吐唾沫)。

8、在GMP區域內禁止佩戴戒指、手表、耳環、項鏈及其它珠寶首飾(包括在如鼻、舌等身體暴露部分穿孔裝飾)。

9、如果廠區允許吸煙,只能在指定區域內進行,不能出現在GMP區域內。

10、使用徽章或佩戴用夾子夾的身份證必須在腰部以下,允許使用來賓身份標識徽章但絕不能成為廠區的一種污染源。

11、午餐應在指定區域內貯存,午餐應裝在可清洗、可再用的或一次性容器內(午餐紙袋或塑料袋/包裝)。

12、個人鎖柜必須保持無垃圾及油污衣服,禁止在鎖柜內存放食物與直接接觸產品的工具。

13、所有服裝都應維修良好,員工服裝不應改成為一種污染源。

14、在GMP區域內工作的員工只能穿公司指定的服裝,服裝應確保頭發、汗液或其它異物不能污染產品(例如,不穿短褲、緊身短背心、無袖襯衫等)。非生產人員、承包商、來賓等進入GMP區域的人員必須著實驗服(或其它指定服裝),鞋子也要與廠方要求一致。

15、腰部以上的口袋要拆除或縫閉,只允許用拉鏈、夾子、粘拉鏈作為襯衫、外套、實驗室工作服或工作服的扣件。

16、 如果有關于著裝與穿鞋的規定存在,在微生物敏感區域工作的員工禁止把公司的服裝與鞋子穿到廠區之外。不用時,此類服裝應以衛生的方式貯存(如用衣架或衣鉤)。

17、在GMP區域內工作的職員在下列情況下一定要洗手:在進入GMP以前;每次去盥洗室、洗手間、午餐室以及休息室重返GMP以前;在接觸產品或與產品接觸表面以前;其他任何雙手被弄臟或污染的時候,雙手都應經清洗和消毒處理。此外,在微生物敏感區域工作的職員一定要先洗手后消毒;如果看到手臟了,必須洗手后重新消毒。

18、在GMP區域內工作,應避免用手從事未消毒的操作。手尤其不能用于:撓頭部或身體,摸臉或擦額頭,把手指放在口、鼻或耳里/上。

19、如果手直接接觸產品或與產品相接觸的表面時,不能使用護手霜。如果不違反工作條件和規章制度,可以使用無香味的護手霜外面戴上被認可的手套。指甲必須保持潔凈,適當修剪,毫無裝飾(如假指甲或指甲油)。在GMP區域內工作的員工禁止使用假指甲。

20、手上有劃傷或其它傷害的職員務必保護好傷口,使其保持清潔不受感染。只要傷口用不滲透的消毒材料包扎好就允許他們在生產線上工作,在使用金屬探測器的廠區膠帶必須可金屬探測的。

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